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選用塵埃粒子計數(shù)器需要考慮哪些問題?

更新時間:2022-08-04點擊次數(shù):1360
 塵埃粒子計數(shù)器是為新GMP要求設(shè)計并制造的塵埃粒子計數(shù)器,流量一般為50-100升,用于大流量瞬間取樣,以保證采樣的準(zhǔn)確性。

此系列型號儀器有28.3L/50L/100L可選,標(biāo)配審計追蹤功能模塊,能夠在數(shù)據(jù)完整性(DI)模式下工作,與塵埃粒子計數(shù)器通訊軟件配套使用,滿足(藥品GMP-2010)ALCOA+CCEA原則以及FDA關(guān)于21CFR的要求,同時符合GMP用戶的監(jiān)管要求。

具有大流量的采樣速率:28.3-50-100L/min 一般能夠內(nèi)置國內(nèi)外7種測試標(biāo)準(zhǔn)??蛻敉ㄟ^輸入潔凈室面積,儀器將根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)自動為用戶推薦出應(yīng)采樣點數(shù),采樣時間,采樣次數(shù)等  計數(shù)器報告符合各級標(biāo)準(zhǔn)(GB/T16292-1996、ISO14644-1、BS-5295、EC GMP)  內(nèi)置打印機(jī),直接輸出測試報告。

那么我們在選購塵埃粒子計數(shù)器的時候應(yīng)該考慮哪些方面呢?

1、預(yù)計收集什么類型的數(shù)據(jù)?將這些信息記錄為簡單的合格/不合格?還是將信息記錄到電子表格或數(shù)據(jù)庫中?
2、粒子計數(shù)器將用于什么類型的環(huán)境是將其用于ISO3級潔凈室進(jìn)行常規(guī)顆粒計數(shù),還是將其用于驗證流動的關(guān)鍵工藝過程?
3、這個粒子計數(shù)器是否會被用于認(rèn)證潔凈室和從測試完一個位置以后然后到另一個位置?
4、操作人員是否將塵埃粒子計數(shù)器放在周圍,是將其放置在關(guān)鍵的工藝的工作臺上,還是將其安裝在可以移動的小車上?
5、塵埃粒子計數(shù)器是否會被用來進(jìn)行連續(xù)的動態(tài)的潔凈室粒子監(jiān)測?粒子計數(shù)器是否打算與環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)連接?
6、靈敏度:可檢測的小尺寸的顆粒。

 

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